QA Specialist CSV binnen de logistieke dienstverlening

  • Werken in een dynamische omgeving binnen de logistieke dienstverlening|Samen bouwen om het QA team naar een hoger niveau te brengen
  • Company

    Wereldspeler binnen de logistieke dienstverlening

    Role

    Als QA Specialist (CSV) werk je aan het implementeren van operationele- en systeemwijzigingen binnen de Campus. Je zorgt ervoor dat de juiste uitgangspunten worden geborgd (in lijn met wettelijke, klant- en vereisten van het bedrijf) en dat algemene QMS-processen correct worden uitgevoerd. Ook verzorg je trainingen indien nodig.

    Je vertaalt regelgeving zoals GDP (humaan en veterinair), GMP, MDR, en internationale standaarden zoals ISO13485 en GMP+ naar systemen, processen, procedures en instructies.

    Je bereidt regulatory inspecties en inspecties van notified body's voor, licht het QMS toe en stelt indien nodig een CAPA plan op.

    Je bent proactief bezig met het verbeteren van kwaliteit door toetsing, rapportage en trend analyses uit te voeren. Ook voer je interne en externe audits uit.

    Je bent verantwoordelijk voor verschillende processen zoals Suplier QA-management, leverancierskwalificatie (QTA/SLA, leveranciers audits inclusief opvolging van bevindingen).

    Je formuleert, implementeert, coördineert en volgt verbeter voorstellen op in samenwerking met je supervisor en QA manager.

    Je neemt deel aan en coördineert risico-assessments voor potentiële wijzigingen.

    Je fungeert als klant specialist voor een of meerdere klanten. Als klant specialist ben je de schakel tussen de QA-afdeling van klanten en de organisatie, waarbij je kennis van en ervaring met regelgeving inzet.

    Candidate

    • Je hebt een HBO of WO werk- en denkniveau.
    • Je hebt minimaal 3 jaar ervaring in een QA-functie, bij voorkeur in de farmaceutische en/of logistieke sector.
    • Je hebt operationele kennis van GDP (humaan en/of veterinair), GMP-regelgeving en kwaliteitsmanagementsystemen.
    • Je bent analytisch sterk en ziet verbanden tussen processen en systemen, waarbij je indien nodig optimaliseert.
    • Je hebt kennis van relevante wet- en regelgeving, zoals GDP, GMP, ISO-normen 9001, 13485 en Eudralex Volume 4 - Annex 15.
    • Je beheerst zowel de Nederlandse als Engelse taal in woord en geschrift.
    • Je hebt kennis van kwaliteitssystemen en bij voorkeur ervaring in het begeleiden en uitvoeren van audits.
    • Je bezit goede communicatieve en sociale vaardigheden.
    • Je werkt accuraat.
    • Je bent een probleem oplosser die verantwoordelijkheid en eigenaarschap toont.
    • Je kunt omgaan met veranderende prioriteiten.
    • Je kunt zelfstandig en onafhankelijk werken, maar je begrijpt ook het belang van samenwerking in een grote organisatie met collega's, klanten en management.

    Deal

    • Een voltijds functie (40 uur) met een competitief salaris, gebaseerd op jouw opleiding en ervaring.
    • Aantrekkelijke secundaire arbeidsvoorwaarden, zoals een CAO à la Carte. Dit biedt jou een persoonlijk budget dat je kunt besteden aan verschillende doeleinden naar keuze. Hiermee kun je bijvoorbeeld extra vakantiedagen kopen of het maandelijks laten uitbetalen bij je salaris.
    • 8% vakantiegeld en een vergoeding voor je reiskosten



BRON: HEADHUNTER
Vacatures die door een headhunter bij Experteer geplaatst zijn.
Aanmelden en solliciteren

De Experteer salarisbenchmark toont de door Experteer geschatte martkwaarde voor de betreffende positie. Het gaat hier expliciet niet om een door de recruiter aangegeven salaris, maar om een schatting die uitsluitend op martkgegevens gebaseerd is.

Voor de door Experteer geschatte benchmark zijn zowel interne gegevens geanalyseerd, als ook een verscheidenheid aan externe informatie. De Experteer salarisbenchmark kan tot 15% boven of onder het daadwerkelijke salaris liggen. In uitzonderlijke gevallen zijn ook grotere afwijkingen mogelijk.

De Recruiter Benchmark geeft een indicatie van het te verwachten inkomen. Het daadwerkelijke salaris wordt bepaald door factoren als relevante werkervaring en expertise van de persoon in kwestie.